个人介绍
你好,我是程序员孙达,喜欢研究技术,对代码有极高的热情。在过去的几年中,我一直在从事软件开发工作,拥有丰富的项目经验。我喜欢通过编写高质量的代码来解决问题,并享受在团队中合作的过程。在业余时间,我喜欢阅读技术书籍和参加技术交流活动,以保持自己的竞争力。感谢您花时间了解我,期待有机会和您一起工作
工作经历
2021-06-16 -至今江苏健帆信息技术有限公司Java高级工程师
公司主要负责临床医疗相关系统开发、包括患者管理、edc、ctms、rtsm、等、 我主要负责系统的整体的进度、加系统的整体架构
教育经历
2020-06-09 - 2022-06-16北京地质软件工程本科
资质认证
技能
CTMS (临床试验项目管理系统)是一款基于Web的规范化、集成化临床研究管理软件,通过对临床试验各个阶段的系统化管理,从而实现对试验项目的实时在线跟踪及监控。包括项目管理、进度管理、受试者管理、监查管理、稽查管理、物资管理、费用管理等,通过经费预算收支视图、进度甘特图、数据统计图等图形化方式,方便快捷掌握和管理多个项目的各个环节。该平台保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。 该方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物、器械、疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求。
RTSM是一个基于多中心的受试者随机化及临床供应管理系统,可以有效管理上百个分中心和上万个受试者的临床试验,解决了跨地域各分中心进度不同,治疗物品过期或过剩等问题,不同地理位置的研究者可以随时进行受试者入组登记、筛选、入组、药物发放和紧急揭盲操作。 该方案符合NMPA、FDA、欧盟有关药物|器械|疫苗等临床试验的质量管理的标准规范,符合FDA 21CFR Part11有关电子记录与电子签名的要求,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性,并符合业界的标准。 该方案可为药物、器械、疫苗的申办方、临床试验的CRO公司、临床研究机构等提供系统化、信息化的随机化与试验药物管理,提高我国临床研究质量起重要的作用
(临床试验电子数据采集系统),汇集了国内外诸多系统的优点,并与国内的数据管理流程的实际相结合。EDC系统的实施将改变以往纸质化临床研究时,数据采集速度慢,数据核查滞后,数据清理困难、试验周期长和数据质量不高的状况,保障了临床试验数据的质量,有效缩短临床研究的周期,为药物上市赢得了宝贵的时间。 该方案符合美国FDA CFR Part 11的要求以及国内GCP有关规定,通过权限控制、电子签名和稽查痕迹等来保证整个系统的安全性。数据的标准化结构以及数据质量的多角色核查确保数据信息共享并降低数据管理维护成本。 数据管理是保证临床研究数据质量的关键环节之一。统计分析的结果能否被官方认可,主要取决于研究数据的质量。临床研究数据有效的采集与管理可确保数据的完整性、可靠性和准确性。
相似推荐 换一批
高级开发工程师
800元/天
前北京达美旅行社有限责任公司南京分公司
技能:Kafka,SpringMVC,Spring,Redis,Java,MySQL,RocketMQ,MongoDB
大数据开发工程师
800元/天
焦点科技
技能:微信小程序,Python,Java,Hadoop,Kafka
高级java开发工程师
800元/天
浩鲸科技股份有限公司
技能:requirejs,backbone,Linux,Spring,Spring Boot,Spring MVC,Mybatis,Hibernate,dubbo,Redis,MQ,Javascript,jQuery,MySQL,Oracle,Java
高级后端工程师
500元/天
前易启策
技能:Java,HTML5